张学农,刘扬主编 / 2022.07 / 246页
《新药注册申请技巧及新药研发关键技术》旨在通过对药物创新的基础理论和思路、新药开发的全过程以及在这一过程中应用到的新技术、新工艺等内容进行全面系统的介绍,为新药研究与开发提供新思路、新方法和新方向。因为国家对于新药注册的政策时有变化,编写该书的目...
胡锦芳,张玉爱,白薇主编 / 2020.11 / 183页
本书内容包括:概述、机构建设、伦理委员会建设、机构资格、监督检查、人员岗位职责、药物临床临床试验机构常用相关表格。对在国家临床试验机构资格备案条件、如何申请、机构和伦理委员会如何建设、机构的管理制度、岗位职责和标准操作规程进行了论述。
余健民主编 / 2020.08 / 1258页
本书是根据消化、内分泌专业医生的临床需要编写。全书收集了消化、内分泌专业用药和专科新药1000余种,每种药物的介绍包括:中英文名称、别名、药理(药效学、药动学)、临床应用、用法与用量、不良反应、注意事项(含禁忌症、慎用及其他注意事项)、制剂与规格、贮法等,重...