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刘新社主编 / 2010.10 / 406页
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黄红 / 2008.1 / 242页
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王建英编著 / 2005年09月第1版 / 478页
本书介绍美国医药法规管理的起源和发展，着重描述医药管理的三个重要里程碑，介绍临床研究的有关问题及其法规管理事项，创新药的申报和审批主要采用FDA评审流程图形式表达，并详细介绍了仿制药上市的具体要求等。
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田侃主编 / 2004年09月第1版 / 291页
本书以介绍我国现行的药事法规为主，同时对药事法规涉及的法学基础理论做了较为系统的介绍，对现代医药科学发展过程中产生的新的法律问题也做了有益的探讨。
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彭建福主编 / 2003年04月第1版 / 244页
中等职业教育国家规划教材 中药专业:本书介绍了药事法规的基本原理，药品管理法，特殊管理药品法规，药品生产管理法规，企业破产法，商标法，广告法等。
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张世臣主编 / 2003.08 / 134页
教育部人才培养模式改革和开放教育试点教材:本书全面介绍了药事管理学科的发展与研究，药品的管理分类，药品知识产权保护，并系统地介绍了药品管理法的具体内容。
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李经纬 / 2000.01 / 732页
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黄振东 / 1990年04月第1版 / 679页
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и.и.李文斯钦 P.M.李西茨基合编 / 1957年09月第1版 / 231页